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桔王牌子泰膠囊企業標準

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2021-08-26 16:28
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【概要描述】保健食品——桔王牌子泰膠囊企業標準公示

桔王牌子泰膠囊企業標準

【概要描述】保健食品——桔王牌子泰膠囊企業標準公示

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詳情

            桔王牌子泰膠囊企業標準                    標準編號:Q/JJW 0001S2021

  1. 范圍

本標準規定了桔王牌子泰膠囊的技術要求。

本標準適用于以山楂、決明子、荷葉、制何首烏、三七、菊花為原料,玉米淀粉為輔料。三七經粉碎,其余原料經提取、濃縮、混合、干燥、制粒、裝囊、包裝等工藝制成的桔王牌子泰膠囊。其功效成分為總黃酮(以蘆丁計),g/100g ≥3.6。

  1. 術語和定義

2.1保健食品

本品經動物實驗評價,具有調節血脂的保健功能。適用于血脂偏高者,不適宜人群為少年兒童、肝功能不全者、肝病家族史者。保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病。

3  技術要求

3.1原料和輔料

3.1.1山楂、決明子、荷葉、制何首烏、三七、菊花

應符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)一部的規定。

3.1.2玉米淀粉

應符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)部的規定。

3.2 感官要求

感官要求應符合表1的規定。

1 感官要求

檢驗方法

  澤

內容物、囊皮具有該產品應有的色澤

 

取適量試樣置于50ml

杯或白色瓷盤中,在自然光下觀察色澤和狀態。嗅其氣味,用溫開水漱口,品其滋味。

滋味、氣味

具有產品應有的滋味和氣味,無異味

 

  狀

內容物具有產品應有的狀態,無正常視力可見外來異物

 

 

 

3.3功效成分

功效成分應符合表2的規定。

2 功效成分

   目

   標

檢驗方法

總黃酮(以蘆丁計)/(g/100g             

3.6

 

《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)中

“保健食品中總黃酮的測定”(見附錄A

3.4理化指標

理化指標應符合表3規定。

3 理化指標

    

    

檢驗方法

水分%                              ≤

8.0

GB 5009.3

%                             ≤

9.0

GB 5009.4

崩解時限min                       

30

 《中國藥典》(2020年版)四部0103膠囊劑 崩解時限檢查法

3.5污染物限量

污染物限量應符合表4的規定。

4 污染物限量

    

    

檢驗方法

(Pb)/mg/kg                     

2.0

GB 5009.12

As)/(mg/kg                  

1.0

GB/T 5009.11

(Hg)/(mg/kg)                     

0.3

GB/T 5009.17

3.6微生物限量

微生物限量應符合表5規定。

5 微生物限量

    

    

檢驗方法

菌落總數CFU/g                       

3×104

GB 4789.2

大腸菌群MPN/g                       

0.92

GB 4789.3 MPN計數法

霉菌酵母CFU/g                     

50

GB 4789.15

金黃色葡萄球菌                         

0/25g

GB 4789.10

沙門氏菌                               

0/25g

GB 4789.4

 

3.7食品添加劑

食品添加劑應符合市場監管總局發布《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(2021年版)》2021年第7號 ),玉米淀粉應符合《中國藥典》2020年版四部規定的方法測定。

3.8凈含量及允許負偏差

 應符合《定量包裝商品計量監督管理辦法》的規定。按JJF 1070及按《中華人民共和國藥典》(2020年版)四部中“0103  膠囊劑”中“【裝量差異】”項下規定的方法測定。

4 其他

標簽標識應符合有關規定。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  1.  

  1. (規范性附錄)
    總黃酮的檢驗方法

A.1.1 原理

    按《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)中“保健食品中總黃酮的測定”規定的方法測定。

A.1.2  試劑和材料

A.1.2.1  聚酰胺粉

A.1.2.2  蘆丁標準溶液

    稱取5.0mg蘆丁,加甲醇溶解并定容至100ml,即得50ug/ml。

A.1.2.3  乙醇:分析純

A.1.2.4  甲醇:分析純

A.1.3  儀器和設備:水浴鍋、烘箱、超聲儀、電子分析天平、紫外分光光度計。

A.1.4  分析步驟

A.1.4.1  樣品處理

稱取一定量的試樣,加乙醇定容至25ml,搖勻后,超聲提取20min,放置,吸取上清液1.0ml,于蒸發皿中,加1g聚酰胺粉吸附,于水浴上揮去乙醇,然后轉入層析柱。先用20ml苯洗,苯液棄去,然后用甲醇洗脫黃酮,定容至25ml。此液于波長360nm測定吸收值。同時以蘆丁為標準品,測定標準曲線,求回歸方程,計算試樣中總黃酮含量。

A.1.4.2  蘆丁標準曲線

吸取蘆丁標準溶液:0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0于10ml比色管中,加甲醇至刻度,搖勻,于波長360nm比色。求回歸方程,計算試樣中總黃酮含量。

A.1.5  結果計算

                  A×V2×100

X=   ————————————        

                  V1×M×1000

式中:

X—試樣中總黃酮的含量(以蘆丁計),g/100g;

A—由標準曲線算得被測定液中典酮量,ug

M—樣品質量,g

V1—測定用樣品體積,ml

V2—樣品定容總體積,ml

 

 

 

 

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